Instituição de um Comitê de Ética em Pesquisa: A experiência da Secretaria de Estado de Saúde do Rio de Janeiro
Establishment of a Research Ethics Committee: The experience of the Rio de Janeiro State Health Department
DOI:
https://doi.org/10.71209/repis.2025.4.e0467Palavras-chave:
Comitês de Ética em Pesquisa, Ética em Pesquisa, Ética Institucional, Saúde PúblicaResumo
Os comitês de ética em pesquisa são colegiados interdisciplinares, independentes, com função pública, criados para defender os interesses dos sujeitos da pesquisa em sua integridade e dignidade, além de contribuir para o desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos. Trata-se de uma descrição crítica e reflexiva de um relato de experiência, com o objetivo de produzir conhecimento científico que apoie o processo de construção de Comitês de Ética em Pesquisa em espaços institucionais cuja missão principal não seja a acadêmica. Nesse artigo, os autores apresentam as etapas para a instituição do Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria de Estado de Saúde do Rio de Janeiro (CEP SES-RJ), desde a sua criação até o registro pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP). A experiência permitiu que o grupo pudesse se qualificar a partir da leitura das resoluções e normativas da CONEP, da discussão coletiva e problematização dos temas sensíveis à prática, da análise ética de pesquisas em saúde, bem como da definição dos valores e condutas defendidas pelo CEP SES-RJ.
Referências
ALBUQUERQUE, A. Para uma ética em pesquisa fundada nos Direitos Humanos. Revista de Bioética: v. 21, n. 3, p. 412-422, 2013. Disponível em: https://www.scielo.br/j/bioet/a/5XsqBP9CTQ4pfJzn5MmxcDy/abstract/?lang=pt. Acesso em: mar. 2024.
BRASIL. Conselho Nacional de Saúde. Resolução n.º 01, de 13 de junho de 1988. Aprova as Normas de Pesquisa em Saúde. Estabelece aspectos éticos em pesquisa em seres humanos. Revoga a portaria 16 de 27.11.81, da Divisão Nacional de Vigilância Sanitária de Medicamentos que instituiu o termo de consentimento de risco (TCR). (Revogada pela Resolução CNS 196/1996). Disponível em: https://www.gov.br/conselho-nacional-de-saude/pt-br/atos-normativos/resolucoes/1988/resolucao-no-001.pdf/view. Acesso em: jun. 2024.
______. Conselho Nacional de Saúde. Resolução n.º 196, de 10 de outubro de 1996. Aprova as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. (Revogada pela Resolução CNS 466/2012). Disponível em: https://www.gov.br/conselho-nacional-de-saude/pt-br/atos-normativos/resolucoes/1996/resolucao-no-196.pdf/view. Acesso em: jun. 2024.
______. Conselho Nacional de Saúde. Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Manual operacional para comitês de ética em pesquisa – 4. ed. rev. atual. – Brasília: Editora do Ministério da Saúde, 2007. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/manual_operacional_comites_pesquisa_4ed.pdf. Acesso em: jun. 2024.
______. Conselho Nacional de Saúde. Resolução n.º 466, de 12 de dezembro de 2012. Aprova as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. Disponível em: https://www.gov.br/conselho-nacional-de-saude/pt-br/acesso-a-informacao/atos-normativos/resolucoes/2012/resolucao-no-466.pdf/view. Acesso em: jun. 2024.
______. Conselho Nacional de Saúde. Resolução n.º 510, de 07 de abril de 2016. Dispõe sobre as normas aplicáveis a pesquisas em Ciências Humanas e Sociais cujos procedimentos metodológicos envolvam a utilização de dados diretamente obtidos com os participantes ou de informações identificáveis ou que possam acarretar riscos maiores do que os existentes na vida cotidiana. Disponível em: https://www.gov.br/conselho-nacional-de-saude/pt-br/acesso-a-informacao/atos-normativos/resolucoes/2016/resolucao-no-510.pdf/view. Acesso em: jun. 2024.
______. Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Censo Brasileiro de 2022. Rio de Janeiro: IBGE, 2023. Disponível em: https://www.ibge.gov.br/estatisticas/sociais/saude/22827-censo-demografico-2022.html. Acesso em: jun. 2024.
______. Lei n.º 14.874, de 28 de maio de 2024. Dispõe sobre a pesquisa com seres humanos e institui o Sistema Nacional de Ética em Pesquisa com Seres Humanos. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2023-2026/2024/lei/l14874.htm. Acesso em: jun. 2024.
______. Portaria n.º 344/GM/MS, de 1º de fevereiro de 2017. Dispõe sobre o preenchimento do quesito raça/cor nos formulários dos sistemas de informação em saúde. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt0344_01_02_2017.html. Acesso em: jun. 2024.
CECCIM, R. B. Educação Permanente em Saúde: desafio ambicioso e necessário. Interface – Comunic., Saúde, Educ., v. 9, n. 16, p. 161-77, 2005. DOI: https://doi.org/10.1590/S1414-32832005000100013.
KALINKE, L. P; LOURENÇO, R. G. Plataforma Brasil e os desafios para pesquisadores da área de saúde que realizam pesquisa qualitativa. Revista Pesquisa Qualitativa. São Paulo, v. 9, n. 22, p. 553-564. 2021. DOI: https://doi.org/10.33361/RPQ.2021.v.9.n.22.508.
JÁCOME, M. Q. D.; ARAUJO, T. C. C. F.; GARRAFA, V. Comitês de ética em pesquisa no Brasil: estudo com coordenadores. Revista Bioética, v. 25, n. 1, p. 61 71, 2017. DOI: https://doi.org/10.1590/1983-80422017251167.
PADILHA, M. et al. (Org.). Mulheres e Saúde: as diferentes faces da inserção feminina no trabalho e na educação em saúde. 1. ed. – Porto Alegre: Editora Rede Unida, 2021. DOI: https://doi.org/10.18310/9788554329426.
RAMOS, D. L. P. Comitês de Ética em Pesquisa: organização e funcionamento. In: REGO, S; PALÁCIOS, M. (Org.), Comitês de Ética em Pesquisa: teoria e prática. Rio de Janeiro: ENSP/Fiocruz, 2012, p. 283-296.
RIO DE JANEIRO. Quem somos. Comitê de Ética em Pesquisa. Disponível em: https://www.rj.gov.br/saude/comite-de-etica. Acesso em: jun. 2024.
________________. Resolução SES n.º 2361, de 30 de julho de 2021a. Altera a disciplina, regulamentação e normatização do fluxo a ser observado para a realização de pesquisas no âmbito da Secretaria de Estado de Saúde do Rio de Janeiro. Disponível em: https://www.saude.rj.gov.br/educacao-e-formacao-em-saude/publicacoes/2022/12/resolucao-ses-n-2361-de-30-de-julho-de-2021. Acesso em: jun. 2024.
________________. Resolução SES n.º 2596, de 29 de dezembro de 2021b. Cria o Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria de Estado de Saúde do Rio de Janeiro, vinculando-o à Coordenação de Pesquisa da Superintendência de Educação em Saúde. Disponível em: https://www.saude.rj.gov.br/comum/code/MostrarArquivo.php?C=NDcxMzU%2C. Acesso em: jun. 2024.
_______________. Resolução SES n.º 2796, de 19 de julho de 2022. Designa os membros para o Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria de Estado de Saúde do Rio De Janeiro. Diário Oficial do Estado do Rio de Janeiro: parte: 1: Poder Executivo, Rio de Janeiro, ano 48, n. 142, p. 26, 03 ago. 2022. Disponível em: https://www.ioerj.com.br/portal/modules/conteudoonline/mostra_edicao.php?session=VG5wQmVVNHdSVFJTVlZGMFRucHJlVkpETURCTmFtTTFURlJzUlU5VldYUlBWR3hEVFZSR1JWRlVWVE5TUlVaRVRWUmpNVTU2V1RWT2FtczFUbEU5UFE9PQ==. Acesso em: jun. 2024.
_______________. Resolução SES n.º 3141, de 21 de agosto de 2023. Designa os membros para o Comitê de Ética em pesquisa da Secretaria de Estado de Saúde do Rio de Janeiro. Diário Oficial do Estado do Rio de Janeiro: parte:1: Poder Executivo, Rio de Janeiro, ano 48, n. 156, p. 25, 22 ago. 2023. Disponível em: https://www.ioerj.com.br/portal/modules/conteudoonline/mostra_edicao.php?session=VGtWR1JGSlVhM2RTUlZsMFRtdFJNVTVUTURCUmEwcENURlZHUkU5VVJYUlBWVmt5VFd0R1EwOVZWWHBSYTAwMFRWUmpNVTU2V1RWT2FtY3hUa0U5UFE9PQ==. Acesso em: jun. 2024.
RITTER, A.L. et al. Desafios e perspectivas de um Comitê de Ética em Pesquisa do sul do Brasil: Relato da experiência de Porto Alegre. Rev. Gest. Aval. Educ., v. 11, e72141, p. 11-12, 2022. DOI: https://doi.org/10.5902/2318133872141.
VALLS, Á. L. M. O que é ética. São Paulo: Brasiliense, 2008, 88 p.
XAVIER, R.B.; SZYMANSKI, H. Compreensão de diálogo em um processo de construção coletiva do projeto político-pedagógico. Rev. Bras. Estud. Pedagog., v. 96, n. 242, p. 61-78. 2015. DOI: https://doi.org/10.1590/S2176-6681/3343-1291.
Downloads
Publicado
Como Citar
Edição
Seção
Categorias
Licença
Copyright (c) 2025 Suzete Henrique da Silva, Pedro Alves Filho, Marcela Silva da Cunha, Natália Palmeira

Este trabalho está licenciado sob uma licença Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Ao publicar na REPIS (Revista de Educação, Pesquisa e Informação em Saúde), os autores declaram que o trabalho submetido é de sua exclusiva autoria e assumem total responsabilidade pelo conteúdo apresentado.
Os autores mantêm os direitos autorais sobre seus artigos, mas concedem à REPIS o direito de primeira publicação, com a revista identificada como publicadora original. O trabalho será licenciado sob a Licença Creative Commons Atribuição 4.0 Internacional (CC BY) (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/legalcode.en).
Essa licença permite que terceiros copiem, distribuam, remixem, adaptem e utilizem o material, inclusive para fins comerciais, desde que haja o devido crédito ao(s) autor(es), a citação da publicação original na REPIS e o link para o artigo publicado.